"Hiểu GMP
Hiểu điều Bạn muốn"

1

Đầu tư Nhà máy sản xuất TP BVSK
05 điều lưu ý

2

1

Sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một lĩnh vực sản xuất kinh doanh có điều kiện

3

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Kể từ ngày 01/07/2019, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo hướng dẫn của Bộ Y tế

Ngày 17/7/2019, Bộ Y Tế đã ban hành Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe chỉ có thể được công bố, lưu hành hợp pháp khi được sản xuất tại Cơ sở có chứng nhận “Đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt thực phẩm bảo vệ sức khỏe” (gọi tắt là HS GMP)

Áp dụng HS GMP sẽ đem lại rất nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, trong đó lợi ích lớn nhất là khẳng định chất lượng sản phẩm và tạo niềm tin thương hiệu trong lòng người tiêu dùng

4

5

• Một công cụ có hiệu quả để bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP)
• Khả năng ngăn ngừa một cách chủ động nguy cơ ô nhiễm thực phẩm trong quá trình sản xuất
• Sàng lọc, loại bỏ các cơ sở sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đủ điều kiện
• Cập nhật các xu thế mới và không được phép tụt hậu
• Điều kiện tiên quyết về mặt pháp lý để doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm ra nước ngoài.

Yêu cầu chính cần của HS GMP

Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe là gì?

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
b) Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
c) Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.

Đảm bảo sản xuất ra thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt chất lượng và an toàn

Đáp ứng xu thế quản lý an toàn thực phẩm trong nước và trên thế giới

Đáp ứng yêu cầu của tiến trình hòa nhập và đòi hỏi của thị trường

Giúp sàng lọc, loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng cho người tiêu dùng

Kiểm soát được các yếu tố liên quan chất lượng sản phẩm

Tiềm năng áp dụng tiêu chuẩn HS GMP

Mô hình 3D Nhà máy sản xuất Thực phẩm
BVSK tiêu chuẩn HS GMP


• Cơ quan cấp: Cục ATTP - Bộ Y Tế 
• Quy mô dự án mẫu: 1800m2 
• Quy mô tối thiểu khuyến nghị:
    -  600m2 (1 dây chuyền) 
    -  800m2 ( 2 dây chuyền) 

QUY TRÌNH & CÁC GÓI DỊCH VỤ TƯ VẤN

Yêu cầu tư vấn

G01. Tư vấn sơ bộ - Tổng thể           

G02. Tư vấn Công nghệ và thiết bị

G03. Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết

G04. Quản lý dự án - Giám sát thi công

G06. Lập Hồ sơ & Bảo vệ (Cục ATTP)

G05. Đào tạo và Huấn luyện HS GMP 

  • Cử nhân sự Chủ trì, hoặc Kết hợp cùng Nhân sự của Chủ đầu tư cùng phối hợp Quản lý, Giám sát thi công Dự án
  • Quản lý, Giám sát nhà thầu thi công đảm bảo: Chất lượng, Tiến độ, Chi phí, An toàn thi công đúng theo hồ sơ thiết kế và Hợp đồng
  • Chủ trì lập Hồ sơ IQ, OQ, PQ cho tất cả thiết bị, hệ thống trong Dự án, phục vụ cho hoàn thành đầy đủ hồ sơ cần thiết của Nhà máy theo tiêu chuẩn HS GMP
  • Dịch vụ Sáng tạo, Chuyên nghiệp, đặc biệt hiệu quả, chú trọng hướng dẫn thực hành kết hợp với Đào tạo lý thuyết (Training on job)
  • Trực tiếp Hướng dẫn soạn thảo, Hoàn thiện đầy đủ các Hồ sơ đánh giá HS GMP theo yêu cầu của Cơ quan quản lý, đúng ngay từ lần đầu
  • Đảm bảo đội ngũ Nhân sự của Nhà máy sẽ tự tin trả lời, bảo vệ trước Đoàn kiểm tra, đánh giá HS GMP, đồng thời làm chủ kiến thức, kỹ năng thực hành HS GMP, làm chủ quá trình vận hành Nhà máy. 
  • Có được sự thiện cảm từ Cơ quan quản lý khi tiếp nhận, đánh giá
  • Tiết kiệm thời gian vì Hồ sơ đáp ứng ngay từ đầu
  • Làm chủ nội dung cần chuẩn bị và trình bày, giới thiệu, bảo vệ trước Đoàn đánh giá
  • Tự tin khi trình bày với Bản báo cáo chuẩn mực, rõ ràng, dể hiễu...
  • Nhà xưởng hiện hữu có thể cải tạo để đạt yêu cầu?. Nếu phải thuê/mua đất, thì diện tích đất nhỏ nhất cần là bao nhiêu? 
  • Tổng mức đầu tư, thời gian thực hiện dự án?
  • Quy hoạch tổng thể, Mặt bằng nhà xưởng? 
  • Tôi cần Kế hoạch tổng thể, thể hiện rõ, tất cả các công việc ?
  • Làm thế nào để ràng buộc trách nhiệm của Đơn vị tư vấn với kết quả của Dự án?
  • Lựa chọn công nghệ/quy trình sản xuất tối ưu về kỹ thuật
  • Lựa chọn Thiết bị phù hợp với Công nghệ/Quy trình sản xuất với chi phí đầu tư, vận hành hợp lý.
  • GMPc luôn đưa ra các giải pháp tối ưu và cung cấp đủ thông tin cần thiết giúp Chủ đầu tư lựa chọn được Công nghệ, Thiết bị, Nhà cung cấp phù hợp nhất cho Dự án.
  • Thiết kế chi tiết (cải tạo/xây mới) Nhà xưởng, và các hạng mục phụ trợ
  • Thiết kế chi tiết hệ thống Cơ điện (M&E) toàn Dự án: Điều hòa không khí sạch (HVAC), Điện, Nước RO, nước thải, khí nén, Panel, sơn sàn,...
  • Lập Tổng Dự toán chi tiết (Thiết bị/Vật tư, Khối lượng, Đơn giá, Tổng chi phí)
  • Đảm bảo Hồ sơ thiết kế, và Dự toán rõ ràng khách quan, là ĐỀ BÀI CHUẨN để nhiều nhà thầu có thể chào giá cạnh tranh 

Về chúng tôi

Thành lập từ 25/05/2011, GMPc Việt Nam tự hào là Nhà tư vấn tiên phong trong lĩnh vực Tư vấn toàn diện, trọn gói Dự án Nhà máy sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt chuẩn HS GMP
Hội tụ những Nhà quản lý, chuyên gia GMP cùng với Đội ngũ Dược sỹ, Kỹ sư, Cử nhân Hóa sinh,....nhiều kinh nghiệm thực hành GMP tại các Nhà máy quy mô lớn trong và ngoài nước, chúng tôi luôn không ngừng nỗ lực, tự hoàn thiện theo tôn chỉ: Hiểu GMP – Hiểu điều Bạn muốn
Hơn 190 Nhà máy GMP (hơn 80% thị phần) đã tin tưởng lựa chọn GMPc là Nhà tư vấn. Đáp lại sự tin tưởng đó, chúng tôi cam kết, sẽ luôn nỗ lực hết mình, sáng tạo và cống hiến những Giải pháp tư vấn Đơn giản hóa – Tối ưu chi phí – Đảm bảo đạt chứng nhận trên cơ sở thấu hiểu nhu cầu và chiến lược khác biệt của từng khách hàng. 

+10 

Năm
kinh nghiệm

Chi nhánh
HN & HCM

Dự án
nhà máy GMP

+190

Xem thêm: Hồ sơ năng lực GMPc

Website: www.gmp.com.vn

Vì sao chọn GMPc Việt Nam 

03 lý do khiến hơn 80% Chủ đầu tư các dự án Nhà máy GMP tại Việt Nam lựa chọn GMPc là Nhà tư vấn!

  • Một Nhà tư vấn duy nhất  
  • Một Kế hoạch bao quát, đầy đủ, giúp Chủ đầu tư làm chủ mọi vấn đề liên quan
  • Một đầu mối duy nhất giải quyết toàn diện mọi vấn đề của dự án

2. Một đầu mối cho mọi vấn đề

  • Sự phù hợp với yêu cầu của HS GMP; 
  • Đáp ứng yêu cầu của Cơ quan quản lý; 
  • Tối ưu về chi phí đầu tư, vận hành; 
  • Tiến độ được kiểm soát; 
  • Đảm bảo đạt chứng nhận. 

3. Chịu trách nhiệm đến cùng

  • Các doanh nghiệp đầu ngành đều chọn :Nutifood,  Trường Dược Trung Ương , ADC, Mediplantex,...
  • 100% dự án thành công 
  • Tất cả các Chủ đầu tư đều hài lòng
  • Cơ quan quản lý nhà nước đánh giá cao

 1. Uy tín đã được khẳng định

NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM NUTIFOOD

Địa chỉ: Lô E3-E4 Khu công nghiệp Mỹ Phước, Bến Cát, Bình Dương

NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM BVSK ADC

DỰ ÁN TIÊU BIỂU

Địa chỉ: Tân An, Ninh Kiều, Cần Thơ

Xem thêm: Danh sách dự án nhà máy GMP tư vấn bởi GMPc Việt Nam (2011 -2021)

NHÀ MÁY SẢN XUẤT CAO ATISO TRÀ NGỌC DUY

Địa chỉ: Phan Chu Trinh, Phường 9, Đà Lạt, Lâm Đồng

NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM BVSK DƯỢC HẢI DƯƠNG

Địa chỉ: 324 Nguyễn Lương Bằng, Hải Dương

Ý KIẾN KHÁCH HÀNG 

" Dự án Nhà máy dược phẩm  Công nghệ cao CVI Pharma tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc là một dự án mang tính bước ngoặt của CVI
Chúng tôi đánh giá cao năng lực Đội ngũ Tư vấn, Thiết kế của GMPc Việt Nam và đã lựa chọn là Đơn vị tư vấn thiết kế cho Nhà máy
Đội ngũ tư vấn thực hiện Lập hồ sơ xin đánh giá GMP cũng làm việc rất nhiệt tình, tận tâm, góp phần quan trọng cùng CVI đạt chứng nhận GMP từ Bộ Y tế
Xin trân trọng cám ơn và chúc GMPc Việt Nam ngày càng phát triển!" 

Dược sỹ Phan Văn Hiệu
Sáng lập - Chủ tịch HĐQT

Với sứ mệnh "Hiểu GMP - Hiểu điều bạn muốn"
 100% khách hàng của GMPc đều hài lòng với dịch vụ của chúng tôi!

"Trường Cao đẳng Dược Trung ương - Hải Dương vừa là cơ sở đào tạo công lập vừa là cơ sở nghiên cứu ứng dụng khoa học - công nghệ vào sản xuất, kinh doanh  và dịch vụ trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.
Dự án Trung tâm nghiên cứu và Kinh doanh dược đã được thực hiện thành công, đạt chứng nhận GMP từ Cục ATTP của Bộ Y tế có sự đóng góp tích cực của Đơn vị tư vấn về Hệ thống Cơ sở vật chất, Đào tạo và Hướng dẫn thực hành các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP/GLP/GSP - Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
Với đội ngũ nhân sự chuyên môn tốt, chuyên nghiệp và tâm huyết, tôi tin rằng GMPc sẽ còn phát triển hơn nữa trong tương lai!"

Tiến sỹ Nguyễn Bá Kiên
Phó Hiệu trưởng - Trường CĐ Dược Hải Dương

Câu hỏi thường gặp

Cơ quan, Tổ chức nào ở Việt Nam được cấp chứng nhận HS GMP?

Ở Việt Nam, Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế là Cơ quan duy nhất có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng “Đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt thực phẩm bảo vệ sức khỏe” theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 18/2019/TT-BYT.

Thuốc đông dược và thực phẩm bảo vệ sức khỏe có được sản xuất chung trên một dây chuyền hay không?

Theo thông tư 18 /2019 TT-BYT Cơ sở sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) đối với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì được sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe có dạng bào chế tương ứng với dạng bào chế đã được chứng nhận. Thời điểm áp dụng điều này khi các văn bản quy phạm pháp luật liên quan được ban hành.

Những nội dung cơ bản của nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏa?

Quản lý chất lượng , Nhân sự , Cơ sở sản xuất và trang thiết bị , Vệ sinh , Hồ sơ tài liệu , Sản xuất , Kiểm soát chất lượng, Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng , Khiếu nại và thu hồi , Tự kiểm tra

Có nhất thiết phải đầu tư phòng kiểm nghiệm để tự kiểm nghiệm được tất cả các chỉ tiêu khi triển khai HS GMP

Phòng kiểm nghiệm là bắt buộc phải có, nhất là đối với phòng kiểm nghiệm vi sinh để thực hiện kiểm soát các chỉ tiêu của sản phẩm và môi trường trong nhà máy GMP. Tuy nhiên, đối với các chỉ tiêu hóa lý của nguyên vật liệu và sản phẩm thì không nhất thiết phòng kiểm nghiệm phải trang bị đầy đủ máy móc thiết bị để tự thực hiện được tất cả. Với những chỉ tiêu ít kiểm hoặc thiết bị đắt tiền phòng kiểm nghiệm có thể thực hiện gửi mẫu bên ngoài để kiểm theo hợp đồng.

YÊU CẦU TƯ VẤN

Liên hệ ngay với CEO

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

VPĐD Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12,
Quận Tân Bình

CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM
TƯ VẤN TOÀN DIỆN NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1, Bùi Xuân Phái, Mỹ Đình 2, Nam Từ Liêm

Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668

Email: contact@gmp.com.vn